国家药监局:持续强化麻醉药品和精神药品监管
记者今天(26日)从国家药监局获悉,药监药品正在全国开展的局持精神监管精神药品专项检查,重点对依托咪酯、续强右美沙芬等2023年以来新列管品种的化麻管理情况进行检查。此外,醉药国家药监局会同相关部门将依托咪酯、品和右美沙芬、药监药品含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,局持精神监管遏制药物滥用蔓延势头。续强
麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)临床主要用于疼痛、化麻失眠等疾病的醉药治疗,在医疗实践活动中不可或缺;但非医疗目的品和使用可导致使用者成瘾,还可能引发公共卫生问题和社会问题。药监药品近年来,局持精神监管随着我国禁毒人民战争深入开展,续强传统毒品获取难度加大,供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。针对监管工作面临的新形势,国家药监局持续强化监督管理、创新监管方式,有效保障麻精药品医疗需求,坚决遏制麻精药品流入非法渠道和滥用。
国家药监局建立健全管理制度,对生产经营企业实施重点监管。
对生产经营企业实施定点管理,要求企业必须具备保证麻精药品质量和管理安全的能力和条件;
生产量实行计划管理,根据医疗需求变化情况及时调整生产计划;
固定渠道流通,经全国性批发企业、区域性批发企业2级批发后供应医疗机构使用。
药品监管部门根据风险等级组织对麻精药品生产经营企业开展全覆盖巡查检查,及时排查和消除安全风险隐患。以问题为导向,组织开展专项检查和有因检查,严厉查处违法违规行为。
2023年,部署开展了麻精药品专项检查,对2833家麻精药品生产经营企业安全管理情况进行了全面检查,责令827家企业整改,立案查处11家,移交相关部门线索95件。此外,对12家企业进行了有因检查。目前正在组织开展精神药品专项检查,重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来新列管品种的管理情况进行检查。
同时,国家药监局积极推动麻精药品信息化追溯体系建设,建成国家药品追溯监管系统,覆盖所有麻精药品生产经营企业,实现对所有麻精药品最小包装生产线赋码,全流向动态监控,流弊风险及时预警,进一步提升麻精药品监管效能。
此外,国家药监局密切监测药物滥用变化情况,及时组织对滥用问题突出品种列管可行性进行评估论证,会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,全力遏制药物滥用蔓延势头。
国家药监局提醒公众,滥用麻精药品可导致使用者成瘾,请在医师指导下合理使用麻精药品,自觉远离药物滥用。
- ·长信科技:稳健触显龙头 开辟5G及OLED蓝海市场,企业新闻
- ·这份清明假期安全提示请查收
- ·焦点:英国零售品牌THG完成9000万英镑融资
- ·《堡垒之夜》更新将“速决大逃杀”玩法转变为常驻模式
- ·全市首届少儿戏剧曲艺大赛圆满落幕
- ·郑州公墓周边严查公车私用 发现一起查处一起
- ·財經一週:台灣對等關稅稅率32%、關稅引爆全球股災、台積與英特爾擬合資企業|天下雜誌
- ·六维拆解短视频广告投放方法论,2019快手商业化营销中国行点亮石家庄
- ·新农民的新“双抢”——泉州夏粮收割现场直击
- ·杨文泉在调研泸山前山生态修复项目时强调:确保按期保质高效完成建设任务
- ·前瞻:字母哥PK乔治 雄鹿全力争胜欲横扫步行者
- ·市場暴跌時,你該避免的5種錯誤|天下雜誌
- ·玻璃上面有贴纸怎么去除 该如何粘贴静电玻璃贴膜,行业资讯
- ·“方向盘”上的守护者 挺身灭火的公交人
- ·實支險理賠爭議延燒!跌倒、運動傷害,打PRP不賠了?誰決定理賠標準?|天下雜誌
- ·优衣库加速英国市场扩张 预计到2025年底开设23家
